Evonik lanza la cápsula recubierta oral funcional preclínica EUDRACAP® para ensayos preclínicos

Evonik lanza una cápsula recubierta oral funcional, lista para llenar, diseñada para su uso en ensayos preclínicos. EUDRACAP® preclinic enteric es una cápsula recubierta de grado técnico de 9h (5,1 mm) de tamaño muy pequeño, adecuada para atravesar el tracto gastrointestinal de modelos animales preclínicos. La cápsula con cubierta entérica, permite a las empresas farmacéuticas optimizar el desarrollo de fármacos reduciendo costos, tiempo y variables durante los ensayos preclínicos. Las empresas, también pueden pasar sin problemas de la fase preclínica a la clínica y luego de comercialización, utilizando los productos EUDRACAP®.

EUDRACAP® preclinic enteric es la última incorporación a la línea EUDRACAP® de Evonik de cápsulas recubiertas fáciles de manipular. EUDRACAP®aprovecha los recubrimientos funcionales  para optimizar los perfiles de liberación de los medicamentos orales. Con su larga experiencia en excipientes funcionales, formulación y servicios de aplicaciones, Evonik ofrece un sistema de soluciones a sus clientes - System Solutions. Las soluciones ofrecidas incluyen multicomponentes de productos, tecnologías y servicios que proporcionan a los clientes servicios integrales de desarrollo y fabricación de medicamentos complejos. La visión de la división de ciencias de la vida de Evonik, Nutrition & Care, es aumentar su cuota de System Solutions del 20 al 70 por ciento para 2032.

"Cada paso adicional en el proceso de desarrollo de un medicamento cuesta tiempo e implica riesgos. La última incorporación a nuestra Línea EUDRACAP® es una forma sencilla, de que nuestros clientes reduzcan la complejidad y agilicen todo el proceso de desarrollo. Esperamos ver el impacto positivo en la industria y los pacientes a los que sirve", dijo Axel Schroeder, jefe de Global Business Segment Oral Drug Delivery Solutions en Evonik Health Care.

Los ensayos preclínicos son una forma rentable de garantizar, que sólo los fármacos más prometedores pasen a los ensayos clínicos. Lo que en última instancia conduce al desarrollo de fármacos seguros y eficaces para los pacientes. Las condiciones del tracto gastrointestinal (TGI) de los animales utilizados en los ensayos preclínicos tienen un impacto significativo en la administración dirigida del fármaco, al igual que el tamaño de las cápsulas.

Al ofrecer una cápsula lista para llenar, que puede utilizarse para cualquier candidato a fármaco que exija protección frente al entorno ácido del estómago, los desarrolladores de fármacos reducen costos y tiempo. Así como también, variables y pasos adicionales de recubrimiento y la necesidad de someter principios activos sensibles al calor y la humedad durante el proceso de recubrimiento. EUDRACAP® preclinic está disponible con perfil de disolución entérica, como cápsula transparente de tamaño 9h. Para tamaños y perfiles de disolución adicionales, la cápsula EUDRACAP® Select hecha a medida sigue siendo una opción. Gracias a la Línea EUDRACAP®, que ofrece la misma tecnología de administración desde la fase preclínica hasta la comercial, es posible una transición más rápida a los primeros ensayos en humanos.

EUDRACAP® preclinic enteric es la última incorporación a una cartera de innovaciones para la administración oral de fármacos, lanzada por el negocio de Health Care de Evonik en los últimos años. En 2022, Evonik empezó a comercializar EUDRATEC® SoluFlow, una nueva tecnología de micropartículas para mejorar la solubilidad de los principios activos farmacéuticos en los medicamentos orales. EUDRACAP® enteric y EUDRACAP® Select se lanzaron en 2021.

Evonik Health Care es una de las principales organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) del mundo para productos farmacéuticos orales y parenterales complejos que requieren soluciones avanzadas de administración de fármacos. También es uno de los mayores proveedores mundiales de ingredientes farmacéuticos activos (API), aminoácidos, ingredientes para cultivos celulares, excipientes para dispositivos médicos y es una de las principales CDMO mundiales de API y productos intermedios.