Evonik refuerza su asociación estratégica con BioNTech en relación a la vacuna contra el COVID-19

Evonik invierte en la expansión a corto plazo de su producción de lípidos especiales, que son esenciales para las vacunas basadas en ARNm contra el COVID-19. Se producirán cantidades comerciales de lípidos en los parques industriales de Evonik en Hanau y Dossenheim, en Alemania. Esto tendrá lugar a partir del segundo semestre de 2021, como parte de una asociación estratégica con la empresa de fabricación de vacunas BioNTech. Evonik está realizando una importante contribución a fin de aumentar la seguridad del suministro de la vacuna Pfizer-BioNTech contra el COVID-19.

"La pandemia exige acciones decisivas", afirma Christian Kullmann, presidente de la junta directiva de Evonik. “Por ese motivo, estamos haciendo todo lo posible para proporcionar a nuestros socios los lípidos críticos que necesitan. Al mismo tiempo, estamos ampliando nuestra capacidad de producción y nuestras competencias a lo largo de toda la cadena de valor”, añade Kullmann.

Los lípidos son sustancias fundamentales para la producción de vacunas de alta eficacia basadas en ARNm. Solo aumentando el suministro de lípidos será posible aumentar el volumen de vacunas. Esta acción marca la expansión de la asociación estratégica entre Evonik y el fabricante de vacunas BioNTech.

En las vacunas basadas en ARNm, éste se encuentra encapsulado en una nanopartícula lipídica (LNP) compuesta de lípidos específicos. La LNP protege el ARNm y lo hace llegar a la célula de manera segura. Allí, se libera, permitiendo que la vacuna haga su efecto. Evonik es una de las CDMO líderes en el mundo en soluciones avanzadas de liberación de medicamentos desde hace varias décadas. De este modo, la empresa apoya a las compañías farmacéuticas de todo el mundo en el desarrollo y producción de medicamentos parenterales complejos que requieren tecnologías de formulación como nanopartículas lipídicas.

La empresa alemana es uno de los pocos socios integrados en el desarrollo y fabricación de terapias celulares y genéticas, y participa activamente en varios proyectos de vacunas basadas en ARNm para combatir el COVID-19.

“La asociación con BioNTech nos permite expandir sistemáticamente nuestra posición de liderazgo como socio de desarrollo integrado en el segmento de las terapias celulares y genéticas”, expresa Thomas Riermeier, responsable de la línea de negocios Health Care de Evonik. Asimismo, “el portafolio de Evonik incluye excipientes farmacéuticos como lípidos, además de los servicios CDMO en el desarrollo de formulaciones, fabricación de GMP y envasado aséptico de medicamentos parenterales complejos”, añade el ejecutivo.

La vacuna contra el COVID-19, basada en la tecnología de ARNm exclusiva de BioNTech, fue desarrollada conjuntamente por las empresas BioNTech y Pfizer. BioNTech es detentora de la autorización para su comercialización en la Unión Europea y dententora de las autorizaciones para uso de emergencia, o equivalente, en los Estados Unidos, Reino Unido, Canadá y otros países antes de la planeada autorización definitiva para la comercialización plena en esos países.

La línea de negocios Health Care de Evonik, que incluye productos, servicios y tecnologías para terapias celulares y genéticas, se ha caracterizado por un fuerte crecimiento y un alto poder de innovación desde hace muchos años. Evonik ha reconocido el potencial de las terapias génicas desde el surgimiento de estos avances. Por ejemplo, la empresa de especialidades químicas ya desarrolla y formula nanopartículas de lípidos en Burnaby, Canadá, y opera una planta de producción y envasado (fill- finish) de cantidades comerciales en Birmingham (Alabama), Estados Unidos.

“Con la adquisición de Transferra Nanosciences, con sede en Burnaby, invertimos específicamente en esta promisoria tecnología en 2016, explica Riermeier. A principios de 2020, con la compra de Wilshire Technologies, un fabricante estadounidense de excipientes de origen no animal para la industria farmacéutica, el portafolio fue nuevamente ampliado. Entre estas sustancias se destaca PhytoChol®, un colesterol de origen no animal, utilizado en muchos productos farmacéuticos parenterales comerciales.