Novo whitepaper da MEGGLE traz guia completo para Troubleshooting em Granulação e Compressão de Tabletes
Como distribuidora exclusiva da MEGGLE Excipientes no Brasil, a Evonik tem o compromisso de apoiar clientes da indústria farmacêutica na otimização de seus processos — desde o desenvolvimento até a produção comercial. Por isso, destacamos o lançamento do novo material técnico da MEGGLE: “Granulation & Tablet Compression – Troubleshooting Guide”, um whitepaper abrangente voltado a profissionais de P&D, MS&T e operações industriais.
Uma abordagem prática e estruturada para resolver desafios no processo
A fabricação de formas farmacêuticas sólidas envolve etapas críticas, como granulação e compressão, que podem sofrer instabilidades e impactar diretamente a qualidade do produto final.
O novo guia da MEGGLE apresenta uma estrutura clara de identificação de causas-raiz, reunindo recomendações práticas para resolução de problemas típicos, incluindo:
- Parâmetros Críticos de Processo (CPPs) e Atributos Críticos de Qualidade (CQAs) em granulação úmida, granulação seca, compressão direta e compressão de tabletes;
- Lista de falhas comuns, seus prováveis mecanismos e ações corretivas;
- Estratégias organizadas em:
- Ajustes de processo;
- Level 1: Modificações na formulação, como mudança de grau de excipiente ou otimização de fornecedor;
- Level 2: Estratégias de reformulação.
- Conteúdos dedicados a temas sensíveis, como:
- Formulações de baixa ou alta dosagem (low-dose e high-dose);
- Riscos de segregação;
- Impactos de estabilidade química.
Por que este guia é relevante para sua operação?
O whitepaper foi desenhado para auxiliar equipes técnicas a aprimorar sua tomada de decisão em etapas críticas da produção de sólidos orais, permitindo:
- Solução sistemática e documentada dos problemas mais comuns no desenvolvimento e na fabricação de comprimidos;
- Aumento da robustez dos processos produtivos;
- Maior previsibilidade durante o scale-up;
- Suporte ao ciclo de vida completo da formulação.
Além disso, ao longo do material, a MEGGLE destaca as vantagens funcionais de seus excipientes, oferecendo recomendações precisas para diferentes cenários de processamento.
Acesso ao Whitepaper
O Granulation & Tablet Compression – Troubleshooting Guide está disponível para download no site oficial da MEGGLE:
Como distribuidora exclusiva da MEGGLE no Brasil, a Evonik reforça que o conteúdo é gratuito, mas o acesso requer cadastro prévio na página da MEGGLE.