Evonik ahora ofrece cápsulas con protección entérica listas para relleno EUDRACAP® en calidad IPEC-GMP 

Las cápsulas EUDRACAP® enteric de Evonik, fáciles de manejar, producidas según las normas IPEC-GMP (Buenas Prácticas de Fabricación del Consejo Internacional de Excipientes Farmacéuticos, por sus siglas en inglés) ahora están disponibles a escala global. Lanzadas el año pasado, las cápsulas funcionales  EUDRACAP® enteric listas para su relleno ayudan a las empresas farmacéuticas a acelerar el lanzamiento al mercado de sus medicamentos orales complejos. Al disponer de cápsulas que ya poseen la protección deseada, las empresas no necesitan más invertir tiempo en el complejo desarrollo de formulaciones y pueden, de este modo, acelerar sus programas de desarrollo farmacológicos.

Las cápsulas EUDRACAP® buscan aprovechan la experiencia exclusiva de Evonik en la liberación avanzada de medicamentos e integran la línea de System Solutions de la empresa. Se trata de ofertas multicomponentes en productos, tecnologías y servicios que brindan a los clientes servicios de desarrollo y fabricación de punta a punta para medicamentos complejos. 

"Nos entusiasmó la respuesta del mercado a EUDRACAP® enteric cuando lo lanzamos el año pasado. Con el ofrecimiento de nuestra plataforma producida según las normas IPEC-GMP, nuestros clientes pueden comenzar a probar sus medicamentos orales en un ambiente clínico y alcanzar una etapa más cercana a la comercialización", dice el Dr. Axel Schröder, responsable de Global Business Segment Oral Drug Delivery Solutions en Evonik Health Care.

Los medicamentos orales se están desarrollando muy rápidamente y hay un nuevo énfasis en aquellos que usan ARNm o que se dirigen al microbioma. "Estamos muy contentos de poder ofrecer nuestra exclusiva solución EUDRACAP® para satisfacer las necesidades de los clientes que tienen una cantidad cada vez mayor de moléculas sensibles en su portfolio farmacológico", dice la Dra. Bettina Hölzer, gestora de proyectos senior en Strategic Marketing Oral Drug Delivery Solutions de Evonik Health Care.

EUDRACAP® utiliza los recubrimientos funcionales  EUDRAGIT® de Evonik para optimizar el perfil de liberación de las formas farmacéuticas orales. Estas cápsulas con recubrimiento HPMC (Hidroxipropilmetilcelulosa) son especialmente adecuadas para proteger los ingredientes farmacéuticos activos contra la humedad y los ácidos gástricos. También, como beneficio agregado, EUDRACAP® enteric permite una producción exenta de problemas en máquinas totalmente automatizadas y a toda velocidad.

Además de EUDRACAP® enteric, la línea EUDRACAP® Select ofrece el servicio de desarrollo y producción por contrato (CDMO) para satisfacer las necesidades específicas de los clientes. Esto incluye variedad de tamaños, colores y perfiles de lanzamiento personalizados.

El lanzamiento de EUDRACAP® enteric producido conforme las normas IPEC-GMP sigue una serie de innovaciones tecnológicas y de productos lanzadas por la línea de productos de Evonik Health Care en los últimos años. En 2020, Evonik lanzó EUDRACAP® Fasteric, una avanzada tecnología de liberación de medicamentos orales que ofrece protección gástrica y la liberación efectiva del activo en el intestino delgado proximal. A principios de este año, tuvimos el lanzamiento de EUDRACAP® SoluFlow, una tecnología de proceso que promueve la mejora de la solubilidad. 

La línea de negocios Health Care de Evonik es una de las CDMO más grandes del mundo para medicamentos orales y parenterales complejos que requieren soluciones avanzadas de liberación de medicamentos. También es uno de los principales proveedores mundiales de ingredientes farmacéuticos activos (IFA), aminoácidos e ingredientes para cultivos celulares, excipientes para dispositivos médicos y la principal empresa mundial de fabricación por contrato (CDMO) para IFA e intermedios.

La línea de negocios Health Care integra la división de life sciences Nutrition & Care de Evonik, cuyo objetivo es aumentar las ventas de System Solutions del 20% actual a más del 50% para 2030.