Evonik inicia la construcción de una nueva unidad de producción de lípidos farmacéuticos en los Estados Unidos

Evonik comenzó oficialmente la construcción de su unidad de producción a escala mundial para lípidos farmacéuticos especiales. El valor de la inversión es de USD 220 millones y se realizarán para las instalaciones en la ciudad de Lafayette, Indiana, Estados Unidos. La nueva planta asegurará el acceso de la industria a excipientes críticos necesarios para las vacunas de ARNm y otras terapias con ácidos nucleicos. La unidad está programada para entrar en funcionamiento en 2025.

"Nuestro nuevo Centro de Innovación de Lípidos garantizará las innovaciones en la salud del mañana. A través de esta inversión, reforzamos nuestra posición de liderazgo en la industria farmacéutica. Tenemos el privilegio de apoyar a los Estados Unidos en la preparación para las pandemias y permitir el desarrollo de medicamentos de vanguardia", dijo Christian Kullmann, CEO de Evonik. 

Durante la pandemia de COVID-19, Evonik se convirtió en un actor clave para garantizar la disponibilidad de excipientes funcionales para los principales fabricantes de vacunas. La línea de negocios Health Care de Evonik integra la división de life sciences Nutrition & Care, que abarca las actividades de Care Solutions y Animal Nutrition de la empresa, y da impulso a una sólida plataforma de biotecnología.  

"Esta nueva planta de escala mundial reforzará la posición única de Evonik como CDMO en la industria farmacéutica. Ya sea en cantidades de desarrollo o a gran escala, ya sea para formulación o relleno y finalización (fill-finish), nuestros socios en el área de fármacos con ARN pueden confiar en nosotros durante todo el proceso", expresó Johann-Caspar Gammelin, presidente de la división Nutrition & Care de Evonik.

La inversión total en la unidad de producción de lípidos en escala comercial es de USD 220 millones. El Gobierno de los Estados Unidos suscribió un acuerdo de cooperación con Evonik para una participación de hasta USD 150 millones a través de su Autoridad Biomédica de Investigación y Desarrollo Avanzado (BARDA), integrante de la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégica (ASPR) en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS). La BARDA coordinó la asistencia para adquisición con la Secretaría Ejecutiva del Programa Conjunto del Departamento de Defensa (DOD) para Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear (JPEO-CBRND).

El Lipid Innovation Center de Evonik se construirá en el área donde se encuentran los Evonik Tippecanoe Laboratories, uno de los centros de fabricación por contrato más grandes del mundo para ingredientes farmacéuticos activos (IFAS) y la segunda mayor unidad de producción de Evonik en los Estados Unidos. Las nuevas instalaciones flexibles de desarrollo y fabricación permitirán un rápido escalado y la producción de una variedad de lípidos especiales bajo altos estándares de calidad. Ello, con el fin de responder a futuras aplicaciones de la tecnología de ARN en el control de enfermedades infecciosas, inmunoterapia contra el cáncer, reemplazo de proteínas y terapia génica.   

A principios de marzo de 2023, Evonik inauguró una nueva planta de producción cGMP en Hanau, Alemania, para desarrollar y fabricar lotes menores de lípidos. Esta unidad de producción para el lanzamiento de lípidos proporcionará a los clientes las cantidades necesarias de estos para la fabricación clínica y comercial a pequeña escala. Esta unidad complementa el laboratorio y la red de producción comercial de Evonik, que incluye capacidades de formulación en Vancouver, Canadá, y capacidades de fabricación y llenado-finalización en Birmingham, Alabama, EE. UU.   

La ceremonia de lanzamiento del Lipid Innovation Center de Indiana, celebrada el 29 de marzo de 2023, contó con la presencia de representantes del gobierno federal de los EE. UU., del gobernador del estado de Indiana Eric Holcomb y las autoridades locales de Greater Lafayette, quienes se reunieron con el CEO y los miembros del Directorio y el Consejo Fiscal de Evonik.   

Este proyecto fue financiado total o parcialmente con fondos federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS); la Administración para Preparación y Respuesta Estratégica (ASPR); la Autoridad Biomédica de Investigación y Desarrollo Avanzado (BARDA), bajo el número de contrato W58P052220006.