Evonik lanza LIPEX®, extrusora de nueva generación para la fabricación rápida y eficiente de medicamentos liposomales

Evonik lanzó una nueva versión de su reconocida extrusora LIPEX® para la fabricación de medicamentos liposomales. Con LIPEX® Flow, que estará disponible en todo el mundo a partir de noviembre de 2021, la empresa ofrece a los desarrolladores y fabricantes de medicamentos un dispositivo superior para llevar sus medicamentos liposomales al mercado. El nuevo equipo satisface la demanda del mercado de extrusoras de alta presión más eficientes, de nueva generación, para la producción de medicamentos que requieren un sistema de liberación liposomal convencional. Estos productos incluyen ingredientes activos que encuentran aplicación en oncología, antifúngicos, antibacterianos, vacunas y en varias otras áreas.

LIPEX® Flow respalda el scale-up de procesos desde el descubrimiento del fármaco hasta las buenas prácticas de fabricación en volúmenes de laboratorio, planta piloto, intermedios y en escala comercial. El lanzamiento de LIPEX® Flow refuerza el portafolio de soluciones de sistemas de liberación avanzada de medicamentos en Evonik Health Care, que forma parte de la división Life Sciences Nutrition & Care. Hasta 2030, la división planea aumentar las ventas de soluciones de sistemas del 20% actual a más del 50%.

“LIPEX® Flow también refuerza nuestra posición como proveedor de soluciones de sistemas totalmente integrado para la industria farmacéutica y es un excelente complemento para nuestra oferta de productos, tecnologías y servicios para la compleja industria de medicamentos parenterales. "Prevemos que LIPEX® Flow proporcionará una plataforma de liberación de medicamentos eficaz y versátil para aplicaciones de nueva generación, que abarca áreas que van desde oncología hasta vacunas".

Las partículas lipídicas, especialmente los liposomas convencionales, proporcionan una plataforma de liberación medicamentosa versátil y flexible para múltiples clases de ingredientes farmacéuticos activos (IFA), que incluyen moléculas pequeñas, conjugados fármaco-lípidos, proteínas y péptidos. Casi veinte medicamentos lipídicos ya han sido aprobados por la FDA y muchos más se encuentran en etapas clínicas, tanto iniciales como finales.

LIPEX® es el dispositivo más utilizado en la reducción de tamaño de formulaciones liposomales para obtener un tamaño de vesícula específico en un proceso reproducible y escalable. LIPEX® Flow es la extrusora de nueva generación, con patente pendiente, que maximiza el área de filtración efectiva, lo que resulta en presiones de extrusión más bajas. Mayor rendimiento, tiempos de procesamiento por lotes más rápidos y un rango operativo más amplio también son ventajas importantes del nuevo diseño. La nueva extrusora ayuda a minimizar los riesgos de los procesos, como la contaminación, la degradación del producto o la seguridad al trabajar con sustancias altamente potentes. Durante al menos tres décadas, la plataforma extrusora de liposomas LIPEX® viene estableciendo el estándar de la industria en la fabricación de medicamentos liposomales.

Como CDMO integrada, Evonik Health Care ha sido un proveedor líder de soluciones avanzadas de liberación de medicamentos durante muchas décadas. De esta forma, ha apoyado a las compañías farmacéuticas de todo el mundo en el desarrollo y producción de medicamentos parenterales complejos que exigen una oferta integrada de excipientes, tecnologías de formulación como nanopartículas lipídicas, además de la fabricación clínica y comercial.

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https://healthcare.evonik.com/en/pharmaceuticals/parenteral-drug-delivery/equipment