Evonik lanza MaxiPure® Polysorbate 80 para formulaciones inyectables de medicamentos
- Surfactante de pureza ultra elevada para productos biológicos y formulaciones farmacéuticas parenterales
- Reduce los riesgos en las formulaciones y facilita el cumplimiento normativo internacional
- Refuerza el portafolio de Soluciones Sistémicas de Evonik para impulsar la innovación farmacéutica
Evonik ha lanzado MaxiPure® Polysorbate 80, un surfactante de altísima pureza desarrollado para aplicaciones inyectables y biofarmacéuticas. Diseñado para satisfacer las exigencias más estrictas del desarrollo farmacéutico moderno, este excipiente de pureza ultra elevada aborda desafíos clave como la estabilidad de proteínas, la inactivación viral y la solubilización consistente de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) hidrofóbicos.
Con el lanzamiento de MaxiPure® Polysorbate 80, Evonik amplía su apoyo a la industria biofarmacéutica ofreciendo excipientes confiables y de alta calidad, en línea con la creciente demanda de nuevos productos biológicos y biosimilares.
“MaxiPure® Polysorbate 80 es una incorporación estratégica a nuestro portafolio de excipientes. Su pureza excepcional, junto con nuestro sólido respaldo regulatorio, refleja nuestro compromiso con ayudar a nuestros clientes a enfrentar los desafíos más complejos en formulaciones inyectables y bioprocesos,” afirmó Guido Skudlarek, responsable de la línea de negocios Health Care.
El Polysorbate 80 es un surfactante no iónico ampliamente utilizado en formulaciones farmacéuticas y biofarmacéuticas. Aunque las calidades convencionales son adecuadas para usos generales, a menudo presentan niveles más altos de peróxidos y variabilidad en la composición de los ésteres grasos parciales. Esto puede provocar inconsistencias entre lotes, mayor riesgo de degradación oxidativa e inestabilidad de APIs o proteínas sensibles — desafíos especialmente críticos en aplicaciones de alto valor.
MaxiPure® Polysorbate 80 aborda estos problemas ofreciendo una pureza ultra elevada, con un contenido de ácido oleico superior al 98%, claridad excepcional y cumplimiento total con las monografías de Ph. Eur., USP, JP y CP. Diseñado para cumplir con los estándares más exigentes de la fabricación biofarmacéutica, MaxiPure® proporciona mayor confiabilidad en las formulaciones y confianza regulatoria a nivel mundial.
Evonik apoya la línea de innovación de las compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas a través de su enfoque estratégico en Advanced Precision Biosolutions, ofreciendo un portafolio integral de tecnologías de liberación de fármacos, servicios CDMO y soluciones biofarmacéuticas. A través de su enfoque de Soluciones Sistémicas, Evonik integra productos, tecnologías y servicios a lo largo de toda la cadena de valor para ofrecer un soporte personalizado de principio a fin. Este modelo integral acelera los tiempos de desarrollo, mejora el rendimiento de las formulaciones y garantiza la escalabilidad, permitiendo que los clientes lleven terapias avanzadas al mercado de forma más eficiente y confiable.
Evonik: Leading beyond chemistry
Evonik va más allá de los límites de la química con su combinación de fuerza innovadora y experiencia tecnológica de vanguardia. La empresa química global, con sede en Essen, Alemania, está presente en más de 100 países y registro ventas de 15.200 millones de euros y una ganancia operativa (EBITDA ajustado) de 2.100 mil millones de euros en 2024. La motivación común de los aproximadamente 32.000 colaboradores: ofrecer a los clientes una ventaja competitiva decisiva con productos y soluciones a medida como una superfuerza para la industria, mejorando así la vida de las personas. En todos los mercados. Todos los días.
Sobre Custom Solutions
El segmento de Custom Solutions se centra en soluciones personalizadas e impulsadas por la innovación para clientes en mercados específicos en crecimiento. Estas soluciones incluyen aditivos de recubrimiento, adhesivos y selladores, espumas y lubricantes de poliuretano, catalizadores e ingredientes para las industrias cosmética, de limpieza y farmacéutica. En 2024, el segmento generó ventas por 5.700 millones de euros, contando con alrededor de 7.000 colaboradores.
Nota legal
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