Evonik y Phathom Pharmaceuticals se asocian para producir el nuevo bloqueador de ácidos vonoprazán

Evonik suscribió un acuerdo de suministro de largo plazo con Phathom Pharmaceuticals, empresa biofarmacéutica de los Estados Unidos centrada en el desarrollo y la comercialización de nuevos tratamientos para enfermedades vinculadas con el ácido gástrico. De acuerdo con el contrato, Evonik producirá grandes volúmenes de vonoprazán en sus plantas inspeccionadas por la FDA en Tippecanoe e Indiana, Estados Unidos, y en Dossenheim, Alemania. 

"La fabricación de vonoprazán requiere una síntesis de multietapas involucrando químicas complejas. Estamos muy contentos de poder contribuir con la combinación correcta de tecnologías y activos a esta asociación", dijo Thomas Riermeier, responsable de la línea de negocios Health Care de Evonik. "Brindamos servicios de CDMO centrados en el cliente en combinación con una excelente calidad, lo que permite a nuestro socio de confianza, Phathom, combatir las enfermedades gastrointestinales en todo el mundo", concluyó el ejecutivo.  

Como una de las principales CMO de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) e intermedios, la línea de negocios Health Care de Evonik integra la división de life science Nutrition & Care y representa un importante área de crecimiento para Evonik. El contrato con Phantom se basa en el historial de la compañía de entregar IFA complejos para satisfacer las necesidades de suministro clínico y comercial de clientes de la industria biotecnológica, así como grandes empresas farmacéuticas alrededor del mundo. 

"Estamos entusiasmados con la asociación con Evonik, que nos ayudará a lanzar nuevas opciones de tratamiento de primera línea para pacientes que padecen enfermedades gastrointestinales", afirmó Jay Buchanan, vicepresidente de Manufacturing and Supply Chain de Phathom Pharmaceuticals. “Valoramos el compromiso de Evonik con la calidad y la experiencia en la producción de IFA, y creemos que nuestra asociación nos acerca más al cumplimiento de nuestra misión de mejorar la vida de los pacientes con enfermedades gastrointestinales”, agregó el ejecutivo.

Por su parte, Stefan Randl, responsable de la línea de productos Drug Substance en el área de Health Care de Evonik, expresó: "Estamos orgullosos de trabajar con Phathom. Nuestra fructífera colaboración a través del desarrollo de procesos, la campaña piloto y las etapas de validación sentaron las bases de una asociación productiva para el suministro de cantidades comerciales”.

Para suplir las necesidades específicas de proyectos grandes o complejos, Evonik estableció un amplio portfolio de tecnologías diferenciadas que se pueden combinar para apoyar la síntesis multietapas de IFA e IFA de alta potencia (HPAPI).

Estas tecnologías incluyen reacciones catalíticas y biocatalíticas, química criogénica a gran escala, procesos continuos, fermentación, PEG y MPEG, catalizadores e IFA poliméricos.  La experiencia de Evonik en catalizadores heterogéneos, en particular, fue fundamental para lograr la alta eficiencia y pureza del IFA utilizado en el vonoprazán. Además de la experiencia tecnológica superior y un portafolio integrado de servicios, los clientes también se sienten atraídos por la confiabilidad y el compromiso de Evonik con la sostenibilidad.

Vonoprazán es un nuevo bloqueador ácido competitivo de potasio (PCAB). Inhibe la secreción de ácido gástrico al actuar como un inhibidor competitivo reversible contra los iones de potasio. Su primera aprobación tuvo lugar en Japón en 2014, donde es comercializado por Takeda bajo el nombre Takecab®. Phatom Pharmaceuticals posee una licencia exclusiva para desarrollar y comercializar vonoprazán en los Estados Unidos, Canadá y Europa.