Evonik lança a cápsula oral funcional pré-clínica EUDRACAP® para ensaios pré-clínicos

A Evonik está lançando uma cápsula oral funcional, pronta para ser preenchida, projetada para uso em estudos pré-clínicos. A EUDRACAP® preclinic enteric é uma cápsula de grau técnico de tamanho muito pequeno, de 9h (5,1 mm), adequada para passar pelo trato gastrointestinal de modelos animais pré-clínicos. A cápsula com revestimento entérico permite que as empresas farmacêuticas otimizem o desenvolvimento de medicamentos, reduzindo o custo, o tempo e as variáveis durante os testes pré-clínicos. As empresas também podem fazer a transição de forma contínua da fase pré-clínica par as fases clínicas e comerciais usando a plataforma EUDRACAP®.

EUDRACAP® preclinic enteric é a mais recente adição à plataforma EUDRACAP® de cápsulas de fácil manuseio da Evonik. A plataforma aproveita os já estabelecidos revestimentos funcionais EUDRAGIT® para otimizar os perfis de liberação de medicamentos orais. Com sua longa experiência em excipientes funcionais, serviços de formulação e aplicações, a Evonik oferece soluções sistêmicas para seus clientes.

As soluções sistêmicas são ofertas de vários componentes entre produtos, tecnologias e serviços que proporcionam aos clientes serviços de desenvolvimento e fabricação de ponta a ponta para produtos farmacêuticos complexos. A visão da divisão de ciências da vida da Evonik, Nutrition & Care, é aumentar sua participação em System Solutions de 20% para 70% até 2032.

"Cada etapa extra no processo de desenvolvimento de medicamentos custa tempo e aumenta o risco. A mais recente adição à nossa plataforma EUDRACAP® é uma maneira fácil de nossos clientes reduzirem a complexidade e otimizarem todo o processo de desenvolvimento. Estamos ansiosos para ver o impacto positivo na indústria e nos pacientes que ela atende", disse Axel Schroeder, diretor do Global Business Segment Oral Drug Delivery Solutions da Evonik Health Care.

Os testes pré-clínicos são uma maneira com bom custo-benefício de garantir que apenas os medicamentos mais promissores avancem para os testes clínicos, levando ao desenvolvimento de medicamentos seguros e eficazes para os pacientes. As condições do trato gastrointestinal (TGI) dos animais usados em testes pré-clínicos têm um impacto significativo na administração de medicamentos direcionados, assim como o tamanho das cápsulas.

Ao oferecer uma cápsula pronta para ser preenchida que pode ser usada para qualquer candidato a medicamento que exija proteção contra o ambiente ácido do estômago, os fabricantes de medicamentos reduzem custos e tempo, além de variáveis como etapas adicionais de revestimento e a necessidade de submeter ingredientes ativos sensíveis ao calor e à umidade durante o processo de revestimento. O EUDRACAP® preclinic está disponível com perfil de dissolução entérica, como uma cápsula transparente, tamanho 9h. Para outros tamanhos e perfis de dissolução, o EUDRACAP® Select, feito sob medida, continua sendo uma opção. A transição perfeita para os primeiros testes em seres humanos é possível graças à plataforma EUDRACAP®, que oferece a mesma tecnologia de entrega desde a fase pré-clínica até a fase comercial.

EUDRACAP® preclinic enteric é a mais recente adição a um portfólio de inovações para a administração oral de medicamentos, lançado pela área de Health Care da Evonik nos últimos anos. Em 2022, a Evonik começou a comercializar o EUDRATEC® SoluFlow, uma nova tecnologia de micropartículas para aumentar a solubilidade de ingredientes farmacêuticos ativos em medicamentos orais. EUDRACAP® enteric e EUDRACAP® Select foram lançados em 2021.

A Evonik Health Care é uma das principais CDMOs do mundo para medicamentos orais e parenterais complexos que exigem soluções avançadas de administração de medicamentos. É também um dos maiores fornecedores mundiais de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), aminoácidos, ingredientes para cultura de células e excipientes para dispositivos médicos, além de ser uma das principais CDMOs globais para APIs e intermediários.