Evonik lança MaxiPure® Polysorbate 80 para formulações injetáveis de medicamentos
- Surfactante de pureza ultraelevada ara biológicos e formulações de medicamentos parenterais
- Reduz riscos nas formulações e facilita a conformidade regulatória internacional
- Reforça o portfólio de Soluções Sistêmicas da Evonik para a linha de inovação farmacêutica
A Evonik lançou o MaxiPure® Polysorbate 80, um surfactante de altíssima pureza desenvolvido para aplicações injetáveis e biofarmacêuticas. Projetado para atender às rigorosas exigências do desenvolvimento farmacêutico moderno, este excipiente de pureza ultraelevada aborda desafios cruciais como a estabilidade de proteínas, inativação viral e solubilização consistente de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) hidrofóbicos.
Com o lançamento do MaxiPure® Polysorbate 80, a Evonik amplia seu suporte à indústria biofarmacêutica ao oferecer excipientes confiáveis e de alta qualidade, em linha com a crescente demanda por novos biológicos e biossimilares.
“O MaxiPure® Polysorbate 80 é uma adição estratégica ao nosso portfólio de excipientes. Sua pureza excepcional, aliada ao nosso forte suporte regulatório, reflete nosso compromisso em ajudar os clientes a superar os maiores desafios nas formulações injetáveis e nos bioprocessos,” afirma Guido Skudlarek, responsável pela linha de negócios Health Care.
O Polysorbate 80 é um surfactante não iônico amplamente utilizado em formulações farmacêuticas e biofarmacêuticas. Embora os graus convencionais sejam adequados para uso geral, eles frequentemente apresentam níveis mais altos de peróxidos e variabilidade na composição dos ésteres parciais de ácidos graxos. Isso pode resultar em inconsistências entre lotes, aumento do risco de degradação oxidativa e instabilidade de IFAs ou proteínas sensíveis - desafios especialmente críticos em aplicações de alto valor.
O MaxiPure® Polysorbate 80 resolve essas questões ao oferecer uma pureza ultra elevada, com teor de ácido oleico superior a 98%, clareza excepcional e conformidade total com as monografias da Ph. Eur., USP, JP e CP. Desenvolvido para atender aos mais altos padrões da fabricação biofarmacêutica, o MaxiPure® garante maior confiabilidade nas formulações e segurança regulatória global.
A Evonik apoia a linha de inovação de empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas por meio de seu foco estratégico no campo Advanced Precision Biosolutions, oferecendo um portfólio abrangente de tecnologias de entrega de fármacos, serviços CDMO e soluções biofarmacêuticas. Utilizando sua abordagem de Soluções Sistêmicas, a Evonik integra produtos, tecnologias e serviços ao longo da cadeia de valor para fornecer suporte personalizado de ponta a ponta. Esse modelo holístico acelera o desenvolvimento, melhora o desempenho das formulações e garante escalabilidade p permitindo que os clientes levem terapias avançadas ao mercado de forma mais eficiente e confiável.
Evonik: Leading beyond chemistry
A Evonik vai além dos limites da química com sua combinação de força inovadora e experiência tecnológica de ponta. A empresa química global, com sede em Essen, Alemanha, está presente em mais de 100 países e registrou vendas de 15,2 bilhões de euros e lucro operacional (EBITDA ajustado) de 2,1 bilhões de euros em 2024. A motivação em comum de aproximadamente 32.000 colaboradores: oferecer aos clientes uma vantagem competitiva decisiva com produtos e soluções sob medida como uma superforça para a indústria, melhorando assim a vida das pessoas. Em todos os mercados. Todos os dias.
Sobre Custom Solutions
O segmento Custom Solutions se concentra em soluções personalizadas e impulsionadas por inovação para clientes em mercados específicos de crescimento. Essas soluções incluem aditivos para revestimentos, adesivos e selantes, espumas de poliuretano e lubrificantes, catalisadores e ingredientes para as indústrias de cosméticos, limpeza e farmacêutica. Em 2024, o segmento gerou vendas de 5,7 bilhões de euros, contando com cerca de 7.000 colaboradores.
Ressalva:
Na medida em que expressamos prognósticos ou expectativas e fazemos declarações referentes ao futuro neste comunicado à imprensa, tais prognósticos, expectativas e declarações podem envolver riscos conhecidos ou desconhecidos, bem como incertezas. Os resultados ou as evoluções reais podem variar em função das mudanças no ambiente de negócios. A Evonik Industries AG e suas coligadas não assumem nenhuma obrigação no sentido de atualizar os prognósticos, as expectativas ou declarações contidas neste comunicado.