Polímero para revestimento nutracêutico EUDRAGUARD® protect da Evonik é anuído pela ANVISA

O EUDRAGUARD® protect, um copolímero básico de metacrilato, foi apresentado há alguns anos pela Evonik, que sempre manteve forte parceria com a indústria farmacêutica e nutracêutica. Desde então, foram iniciados os trabalhos regulatórios para comprovar a segurança do seu uso em suplementos alimentares junto à ANVISA.

Após grandes esforços, o EUDRAGUARD® protect recebeu o parecer positivo da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (processo 25351.650145/2019-15). A anuição do polímero pela ANVISA e sua inclusão na Lista de Aditivos Autorizados para Uso em Suplementos Alimentares Sólidos, ainda pendente de publicação, entrega ao mercado nutracêutico uma nova solução para contornar os desafios das formulações de suplementos sólidos.

O copolímero básico de metacrilato (INS 1206), obtido a partir de polimerização, teve solicitação de inclusão na lista de aditivos como glaceante para uso em suplementos alimentares sólidos com um limite máximo de 10%, o mesmo definido pelo Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA).

EUDRAGUARD® protect também está disponível na forma de um sistema pronto para uso, o EUDRAGUARD® protect ReadyMix, e ambos apresentam melhorias em aspectos desafiantes e recorrentes das formulações nutracêuticas sólidas, oferencendo proteção contra umidade e mascaramento de sabor e odor desagradáveis.

O revestimento final possui brilho característico dos polímeros acrílicos, alta capacidade de carreamento de pigmentos e confere, ainda, superfície lisa, que diminui atrito com a mucosa e facilita a deglutição dos comprimidos.

Muitos nutrientes apresentam odor desagradável e são, portanto,

frequentemente recusados como suplementação regular. Nesses casos, a aplicação de um revestimento funcional, sem retardar a liberação dos ingredientes, é a solução ideal. Com liberação imediata no estômago, o EUDRAGUARD® protect pode ser usado em formulações de suplementos alimentares sólidos de vitaminas, minerais, aminoácidos e outros.

“A lista de aditivos autorizados para uso em suplementos alimentares restringe as possíveis estratégias para o desenvolvimento de nutracêuticos. A anuição do EUDRAGUARD® protect pela ANVISA vem em um momento adequado, onde a crescente consciência de saúde pessoal e do consumo de nutracêuticos exigem soluções inovadoras para melhorar aparência, estabilidade e aceitação do produto final. A Evonik tem muito a colaborar nesse sentido”, destaca Lucas Cusin, Coordenador de Serviços de Formulação e Aplicação da área de Health Care da Evonik para a América Latina.

Facilidade de processamento

EUDRAGUARD® protect é rápido e simples de aplicar, e seu processamento em baixas temperaturas evita a possível degradação de nutrientes sensíveis. O polímero permite flexibilidade de formulação, de acordo com o objetivo pretendido.

Qualidade reconhecida

A linha de revestimentos EUDRAGUARD® da Evonik foi desenvolvida para atender os desafios do mercado de nutracêuticos, podendo promover melhor biodisponibilidade; proteção gástrica; mascaramento de odores e sabores; e liberação prolongada dos ingredientes de formulações nutracêuticas, de acordo com as necessidades dos consumidores.

A linha EUDRAGUARD® oferece toda a expertise da Evonik com revestimentos poliméricos funcionais somada à regulamentação necessária para esse mercado, contando com o EUDRAGUARD® natural, EUDRAGUARD® control e, agora, o EUDRAGUARD® protect, no Brasil.

A Evonik é reconhecida pela alta reputação nesta área por manter os mais altos padrões de qualidade e segurança, atendendo todos

os requisitos de conformidade.