Evonik inaugura unidad productiva de biomateriales avanzados para aplicaciones farmacéuticas y médicas en Birmingham, Alabama
- Moderna planta de fabricación por contrato (CDMO) amplía la capacidad de buenas prácticas de fabricación (GMP) de polímeros bioabsorbibles RESOMER® para atender la demanda global
- La armonización con la planta alemana de biomateriales de Evonik ofrece opciones de abastecimiento de dos fuentes (dual source) para garantizar la seguridad de los suministros
- Además, amplía la variedad de servicios de CMO para la fabricación comercial en mayor escala de los excipientes de los propios clientes
Evonik anunció la exitosa inauguración de una fábrica avanzada de biomateriales en Birmingham, Alabama, Estados Unidos, que brindará apoyo a la creciente demanda del mercado mundial para el uso de polímeros biorreabsorbibles RESOMER® con productos farmacéuticos parenterales y dispositivos médicos implantables. Con esta expansión, Evonik también comenzará a prestar servicios de fabricación por contrato (CMO) a clientes interesados en tercerizar la producción de sus propios excipientes exclusivos con una empresa líder del sector.
La nueva planta de 2 800 metros cuadrados está equipada con múltiples salas asépticas, numerosos reactores, sistemas especializados de purificación y micronización y otros equipos auxiliares. En conjunto con una planta contigua en Birmingham, Evonik puede ahora proveer una variedad integrada de servicios de biomateriales en un solo predio en los Estados Unidos, con objeto de respaldar proyectos que van desde la viabilidad inicial hasta la producción comercial de productos RESOMER®, ya sean estándar o personalizados.
La planta adyacente de CDMO, inspeccionada y aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos y las autoridades sanitarias de la Unión Europea, también brinda servicios de elaboración de fórmulas y fabricación GMP para productos farmacéuticos parenterales. Y lo hace en conjunto con servicios de desarrollo y ampliación de aplicaciones en escala para dispositivos médicos implantables.
Debido a que Evonik ha armonizado los equipos y procesos utilizados tanto en Birmingham como en sus otras instalaciones principales de biomateriales en Darmstadt (Alemania), los clientes de dispositivos médicos y farmacéuticos pueden también beneficiarse de varias opciones de abastecimiento de doble fuente.
El Dr. Andreas Karau, jefe global de biomateriales para la línea de negocios de Health Care de Evonik, dijo que “con la puesta en marcha de nuestra nueva planta de biomateriales de última generación en Birmingham, los clientes de dispositivos médicos y farmacéuticos tendrán aún más flexibilidad en el suministro de polímeros biorreabsorbibles RESOMER® estándar o personalizados a prácticamente cualquier escala clínica o comercial. Ahora también podemos ofrecer una mayor variedad de servicios de CMO para apoyar a los clientes en el suministro comercial y ampliado de sus propios biomateriales patentados y otros excipientes".
John Daly, gerente de planta de Evonik Birmingham Laboratories, afirmó que “Birmingham es ahora un centro mundial de excelencia para el diseño, desarrollo y suministro de biomateriales. Independientemente del rigor de las especificaciones del producto del cliente o de los requerimientos de volumen de lotes, tenemos experiencia técnica, flexibilidad operativa e historial regulatorio para brindar el máximo nivel de calidad y seguridad del suministro”.
La línea de negocios Health Care, que forma parte del segmento Nutrition & Care de Evonik, atiende a más de 1 000 clientes de productos farmacéuticos, nutracéuticos y dispositivos médicos en todo el mundo. Su portafolio de biomateriales de polímeros bioabsorbibles RESOMER®, las tecnologías de modificación de superficie Endexo® y los servicios de tecnologías de aplicación, son elementos centrales del motor de crecimiento de Health & Care, que ayudan a impulsar la expansión rentable y equilibrada de Evonik.
Información sobre la empresa
Evonik es uno de los líderes mundiales en productos químicos especializados. La empresa opera en más de 100 países de todo el mundo, generó ventas por 13.100 millones de euros y una ganancia operativa (margen EBITDA ajustado) de 2.150 millones de euros en 2019. Evonik va mucho más allá de la química para crear soluciones innovadoras, redituables y sustentables para sus clientes. Más de 32.000 colaboradores trabajan juntos con un objetivo en común: mejorar la vida de las personas, todos los días.
Sobre Nutrition & Care
El segmento Nutrition & Care, dirigido por Evonik Nutrition & Care GmbH, contribuye a la atención de las necesidades humanas básicas, incluyendo aplicaciones para bienes de consumo de uso diario, nutrición animal y cuidados para la salud. Con sus 8.100 colaboradores, este segmento generó ventas por 4.580 millones de euros en el año 2019.
Nota legal
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