As cápsulas com proteção entérica prontas para enchimento EUDRACAP® da Evonik agora em qualidade IPEC-GMP

As cápsulas EUDRACAP® enteric da Evonik, prontas para uso, produzidas segundo as normas IPEC-GMP (Boas Práticas de Fabricação do Conselho Internacional de Excipientes Farmacêuticos, na sigla em inglês) agora estão disponíveis em escala global.

Lançadas no ano passado, as cápsulas funcionais EUDRACAP® enteric prontas para enchimento ajudam as empresas farmacêuticas a acelerar o lançamento de seus fármacos orais complexos no mercado. Ao dispor de cápsulas que já possuem a proteção desejada, as empresas não precisam investir tempo no complexo desenvolvimento de formulações e podem, assim, acelerar seus cronogramas de desenvolvimento de fármacos.

As cápsulas EUDRACAP® lançam mão da expertise exclusiva da Evonik na liberação avançada de fármacos e integram a linha de soluções avançadas da empresa. Trata-se de ofertas multicomponentes em produtos, tecnologias e serviços que entregam aos clientes serviços de desenvolvimento e fabricação de ponta a ponta para fármacos complexos.  

“Ficamos empolgados com a resposta do mercado ao EUDRACAP® enteric em seu lançamento no ano passado. Com o oferecimento da nossa plataforma produzida segundo as normas IPEC-GMP, nossos clientes podem começar a testar suas formas farmacêuticas em um ambiente clínico e atingir uma etapa mais próxima da comercialização”, diz Dr. Axel Schröder, responsável pelo Global Business Segment Oral Drug Delivery Solutions na Evonik Health Care.

Os fármacos orais estão sendo desenvolvidos com muita rapidez e há uma nova ênfase sobre aqueles que usam mRNA ou que têm como alvo o microbioma. “Estamos muito felizes por poder oferecer a nossa exclusiva solução EUDRACAP® para atender as necessidades dos clientes que têm uma quantidade cada vez maior de moléculas sensíveis em seu portfólio de fármacos”, diz Dra. Bettina Hölzer, gestora de projetos sênior Strategic Marketing Oral Drug Delivery Solutions na Evonik Health Care.

EUDRACAP® utiliza os revestimentos funcionais EUDRAGIT® da Evonik para otimizar o perfil de liberação das formas farmacêuticas orais. Essas cápsulas de HPMC (hidroxipropilmetilcelulose) revestidas são especialmente apropriadas para proteger ingredientes farmacêuticos ativos contra a umidade e os ácidos gástricos e, como benefício agregado, o EUDRACAP® enteric permite uma produção livre de problemas em máquinas totalmente automatizadas e em velocidade máxima.

Além do EUDRACAP® enteric, a linha EUDRACAP® Select oferece o serviço de desenvolvimento e produção mediante contrato (CDMO) para atender necessidades específicas dos clientes, incluindo uma variedade de tamanhos, cores e perfis de liberação customizados.

O lançamento do EUDRACAP® enteric produzido segundo as normas IPEC-GMP segue uma série de inovações tecnológicas e de produto lançadas pela linha de produtos Health Care da Evonik nos últimos anos. Em 2020, a Evonik lançou o EUDRATEC® Fasteric, uma avançada tecnologia de liberação de fármacos orais que oferece proteção gástrica e a liberação efetiva do ativo no intestino delgado proximal. No início deste ano, tivemos o lançamento do EUDRATEC® SoluFlow, uma tecnologia de processo que promove a melhora da solubilidade. 

A linha de negócios Health Care da Evonik é uma das maiores CDMOs do mundo para medicamentos orais e parenterais complexos que exigem soluções avançadas de liberação de fármacos. Ela também é um dos principais fornecedores mundiais de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs), aminoácidos e ingredientes para cultura celular, excipientes para dispositivos médicos e principal empresa global de fabricação mediante contrato (CDMO) para IFAs e intermediários.

A linha de negócios Health Care integra a divisão de Life Sciences Nutrition & Care da Evonik, cuja meta é aumentar as vendas de soluções avançadas dos 20% atuais para mais de 50% até 2030.