Evonik e Phathom Pharmaceuticals firmam parceria para produzir o novo bloqueador de ácidos vonoprazana

A Evonik firmou contrato de fornecimento de longo prazo com a Phathom Pharmaceuticals, empresa biofarmacêutica dos Estados Unidos focada no desenvolvimento e na comercialização de novos tratamentos para doenças relacionadas ao ácido gástrico. Nos termos do contrato, a Evonik vai produzir grandes volumes de vonoprazana em suas unidades de produção inspecionadas pela FDA em Tippecanoe e Indiana, nos Estados Unidos, e em Dossenheim, na Alemanha.  

“A fabricação de vonoprazana exige uma síntese multietapas envolvendo químicas complexas. Estamos muito felizes por poder contribuir com a mistura certa de tecnologias e ativos para essa parceria”, disse Thomas Riermeier, responsável pela linha de negócios Health Care da Evonik. “Fornecemos serviços de CDMO focados no cliente em combinação com excelente qualidade, permitindo que o nosso parceiro de confiança, a Phathom, possa combater doenças gastrointestinais no mundo inteiro”.   

Como uma das principais CDMOs de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) e intermediários, a linha de negócios Health Care da Evonik integra a divisão de life science Nutrition & Care e representa uma importante área de crescimento para a Evonik. O contrato com a Phathom tem como base o histórico da empresa de entregar IFAs complexos para atender às necessidades de fornecimento clínico e comercial de clientes do setor de biotecnologia e grandes empresas farmacêuticas no mundo inteiro. 

“Estamos animados com a parceria com a Evonik, que vai nos ajudar a lançar opções de tratamento novas, de primeira linha, para pacientes que sofrem com doenças gastrointestinais”, disse Jay Buchanan, Vice President of Manufacturing and Supply Chain da Phathom Pharmaceuticals. Nós valorizamos o comprometimento da Evonik com a qualidade e a expertise na produção de IFAs, e acreditamos que a nossa parceria nos deixa mais próximos do cumprimento da nossa missão de melhorar a vida dos pacientes com doenças gastrointestinais.

“Estamos orgulhosos de trabalhar com a Phathom. Nossa proveitosa colaboração por meio do desenvolvimento de processos, campanha piloto e estágios de validação lançou as fundações de uma parceria produtiva para o fornecimento de quantidades comerciais”, disse Stefan Randl, responsável pela linha de produtos Drug Substance na área de Health Care da Evonik.

Para dar conta das necessidades específicas de projetos grandes ou complexos, a Evonik estabeleceu um amplo portfólio de tecnologias diferenciadas que podem ser combinadas para dar suporte na síntese multietapas de IFAs e IFAs de alta potência (HPAPI).  Essas tecnologias incluem reações catalíticas e biocatalíticas, química criogênica em larga escala, processos contínuos, fermentação, PEGs e mPEGs, catalisadores e IFAs poliméricos.  A expertise da Evonik em catalisadores heterogêneos, em especial, foi fundamental para atingir a alta eficiência e a pureza do IFA usado na vonoprazana. Além da expertise tecnológica superior e de um portfólio integrado de serviços, os clientes também são atraídos pela confiabilidade e o comprometimento da Evonik com a sustentabilidade.

Vonoprazana é um novo bloqueador ácido competitivo de potássio (PCAB). Ele inibe a secreção do ácido gástrico ao agir como inibidor competitivo reversível contra íons de potássio. Sua primeira aprovação se deu no Japão em 2014, onde é comercializado pela Takeda sob o nome Takecab®. A Phatom Pharmaceuticals é detentora de licença exclusiva para desenvolver e comercializar a vonoprazana nos Estados Unidos, no Canadá e na Europa.