Evonik inicia construção de nova unidade de produção de lipídios farmacêuticos nos EUA  

A Evonik iniciou oficialmente a construção de sua unidade deprodução de escala mundial de lipídios farmacêuticos especiais avaliada em US$ 220 milhões em Lafayette (Indiana), Estados Unidos. A nova planta deverá assegurar o acesso da indústria a excipientes críticos necessários para vacinas de mRNA e outras terapias com ácidos nucleicos. A planta está programada para iniciar a operação em 2025.

“Nosso novo Centro de Inovação de Lipídios vai assegurar as inovações na saúde de amanhã. Com este investimento, reforçamos a nossa posição de liderança na indústria farmacêutica. Temos o privilégio de apoiar os Estados Unidos na preparação para pandemias e permitir o desenvolvimento de medicamentos de ponta”, disse Christian Kullmann, CEO da Evonik. 

Durante a pandemia da COVID-19, a Evonik despontou como um player essencial ao assegurar a disponibilidade de excipientes funcionais aos principais fabricantes de vacinas. A linha de negócios Health Care da Evonik integra a divisão de ‘life sciences’ Nutrition & Care, que abrange as atividades de Care Solutions e Animal Nutrition da empresa, e impulsiona uma forte plataforma de biotecnologia.  

“Esta nova planta de escala mundial vai reforçar a posição única da Evonik como CDMO na indústria farmacêutica. Seja em quantidades de desenvolvimento ou em grande escala, seja para formulação ou envase-finalização (fill-finish), nossos parceiros da área de fármacos com RNA podem confiar em nós ao longo de todo o processo”, disse Johann-Caspar Gammelin, presidente da divisão Nutrition & Care da Evonik.

O investimento total na unidade de produção de lipídios em escala comercial é de US$ 220 milhões. O Governo dos EUA firmou acordo de cooperação com a Evonik para uma participação de até US$ 150 milhões por meio da Autoridade Biomédica de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado (BARDA), componente da Administração para Preparação e Resposta Estratégica (ASPR) no Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA. A BARDA coordenou a assistência de aquisição com a Secretaria Executiva do Programa Conjunto do Departamento de Defesa (DOD) para Defesa Química, Biológica, Radiológica e Nuclear (JPEO-CBRND).

O Lipid Innovation Center da Evonik será erguido na área em que se encontram os laboratórios da Evonik em Tippecanoe, um dos maiores complexos de fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAS) mediante contrato do mundo e o segundo maior polo produtivo da Evonik nos Estados Unidos. As novas instalações de desenvolvimento e fabricação flexíveis permitirão rapidez no scale up e na fabricação de uma variedade de lipídios especiais segundo altos padrões de qualidade para aplicações futuras da tecnologia de RNA no controle de doenças infecciosas, imunoterapia do câncer, reposição proteica e terapia gênica.   

No início de março de 2023, a Evonik inaugurou uma nova unidade de produção cGMP em Hanau, Alemanha, para desenvolver e fabricar lotes menores de lipídios. Essa unidade de lançamento de lipídios vai fornecer aos clientes as quantidades necessárias da substância para fabricação clínica e comercial em pequena escala. Essas instalações complementam o laboratório e a rede produtiva comercial da Evonik, que inclui capacidades de formulação em Vancouver, no Canadá, e capacidades de fabricação e envase-finalização (fill-finish) em Birmingham, Alabama, EUA.   

A cerimônia de lançamento do Lipid Innovation Center de Indiana, realizada em 29 de março de 2023, foi prestigiada por representantes do governo federal, pelo governador de Indiana, Eric Holcomb, e por autoridades locais da grande Lafayette, que se reuniram ao CEO e integrantes da diretoria e do conselho fiscal da Evonik.   

Este projeto foi financiado total ou parcialmente com fundos federais do Departamento de Saúde e Serviços Humanos; Administração para Preparação e Resposta Estratégica; Autoridade Biomédica de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado (BARDA), sob o número de contrato W58P052220006.